岛通新闻 News

10-302026 新规落地！制药用水在线TOC监测如何经得起检查与审核
制药用水系统是否需要在线TOC监测？《中国药典》2025年版通则0682将在线监测定位为对水系统实施实时流程控制的手段；无菌药品附录（2026年版征求意见稿）第五十三条进一步规定，注射用水系统应当具备…
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07-312026 CRO动物毒理学实验中饮用水TOC监测的新需求与申仪解决方案
      在药物安全性评价领域，动物毒理学实验是药品进入临床试验前不可或缺的关键环节。合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）承担了大量非临床安全性评价工…
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02-012024 分析方法验证：在制药行业中采用TOC方法进行清洁验证
求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers® 总有机碳（TOC）分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓。大多数制药或生物科技厂家目前都配有TOC分析仪以符合美国药典USP、中国药典ChP的水检测要…
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2026-10-30 新规落地！制药用水在线TOC监测如何经得起检查与审核
制药用水系统是否需要在线TOC监测？《中国药典》2025年版通则0682将在线监测定位为对水系统实施实时流程控制的手段；无菌药品附录（202…
2024-02-05 低总有机碳（TOC）测定的样品瓶准备准则
目的美国药典USP 23要求，对于纯化水（PW）和注射用水（WFI），应使用总有机碳（TOC）含量测定替代易氧化物测试。为支持使用自动进样器…
2024-02-05 分析方法验证：在制药行业中采用TOC方法进行清洁验证
寻求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers® 总有机碳（TOC）分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓。大多数制药或生物科技厂家目前都…
2024-02-01 液相色谱LC与TOC联用: Sievers M9 SEC检测器
Sievers® M9 SEC是一款特殊改装的Sievers M9总有机碳TOC分析仪，设计用作溶解有机碳（Dissolved Organi…
2024-02-01 分析方法验证：在制药行业中采用TOC方法进行清洁验证
求改进质量和提高效率的药品生产商对使用Sievers® 总有机碳（TOC）分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓。大多数制药或生物科技厂家目前都配…